Sterisart® NF Schwerlösliche Pulver | Schlauchsystem Gamma bestrahlt | Kein...

Sterisart® NF Schwerlösliche Pulver | Schlauchsystem Gamma bestrahlt | Kein...
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Sterisart® NF Schwerlösliche Pulver | Schlauchsystem Gamma bestrahlt | Kein Septum

Art der Probe: Schwerlösliche Pulver
Design: Schlauchsystem mit zwei Metal-Doppelnadel-Spikes unterschiedlicher Länge
Sterilität: Gamma bestrahlt
Sampling-Option: Kein Septum
Probenzusammensetzung: Schwerlösliche Pulver
Die einschlägigen internationalen Pharmakopöen verlangen, dass pharmazeutische Produkte, die mit dem Blutkreislauf in Berührung kommen oder auf andere Weise unter die Hautoberfläche und somit in den Körper gelangen, steril sein müssen. Als Hersteller sind Sie verpflichtet, die Sterilität jeder Charge Ihres Endproduktes nachzuweisen. Bei Sterisart® NF handelt es sich um ein komplett geschlossenes System zur Sterilitätsprüfung pharmazeutischer Produkte basierend auf der Membranfiltermethode. Die Sterisart® NF Sterilitätstest-Einwegeinheiten eliminieren die Notwendigkeit der Handhabung der Membranfilter und halten ein geschlossenes System während des gesamten Sterilitätstest aufrecht. Dadurch werden die Hauptrisiken einer Sekundärkontamination und falsch positive Ergebnisse sicher ausgeschlossen. Eine Schlauchpumpe befördert die Probe in die Filtrationsbehälter, und nach dem Spülen werden die Filtrationsbehälter mit den Nährmedien befüllt. Diese Behälter werden dann zur Bebrütung der Filter ohne Kontakt mit der Umgebung verwendet.
Porengröße Luftfilter: 0,2 µm PTFE, validiert gemäß HIMA
Probengefäßvolumen: 120 ml (Graduierungen bei 50, 75 und 100 ml)
Maximaler Betriebsdruck: 20 °C: 3 bar
zulässige Betriebstemperatur: max. 50 °C
Filtrationsfläche: 15.7 cm²
Porengröße: 0,45 µm
Verpackung: einzeln steril verpackt, optimal für den Einsatz in Isolatoren
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(-) Technische Daten:
Reg. Markenzeichen: Sterisart®